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技術文章

滾模式軟膠囊壓制機標準


點擊次數:5152 更新時間:2013-05-14

    本標準是根據《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)1998年修訂版、GB/T 1.1—2000《標準化工作導則 第1部分:標準的結構和編寫規(guī)則》和GB/T 1. 2—2002《標準化工作導則 第2部分:標準中規(guī)范性技術要素內容的確定方法》的要求,對JB20027—2004《滾模式軟膠囊機》進行的修訂。


本標準與JB 20027—2004相比,主要內容變化如下:
  • 1.刪除了JB 20027—2004附錄B(資料性附錄)軟膠囊的裝量系列及滾模的凹槽數。
  •  
  • 2.本標準增加了附錄B(資料性附錄)滾模標記。
  •  
  • 本標準由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出。
  •  
  • 本標準由全國制藥裝備標準化技術委員會歸口。
  •  
  • 本標準起草單位:北京長征天民高科技有限公司。
  •  
  • 本標準主要起草人:焦龍在、史志光、陳彬、陳偉。
  •  
  • 本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:
  •  
  • JB 20027一2004:
  •  
  • YY 0224—1995;
  •  
  • GB 10251—1988.


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